医疗器械生物相容性检测报告涵盖的指标通常与医疗器械与生物体之间的相互作用有关，主要包括以下几类：

一、组织相容性相关指标

细胞毒性：评估医疗器械对细胞的毒性作用。细胞相对增殖率应不小于70%（采用MTT法时），或者细胞毒性应不大于某一级别（具体级别根据琼脂扩散法等其他方法的要求，以及企业产品性质和风险确定）。 皮肤刺激：评估医疗器械对皮肤可能产生的刺激作用。原发性皮肤刺激指数应不大于0.4。 皮肤致敏：评估医疗器械是否可能引起皮肤的过敏反应。应无迟发型超敏反应，技术咨询 周工 136 32 32 1689。 黏膜刺激：评估医疗器械对口腔黏膜、阴道黏膜等黏膜组织的刺激作用。刺激指数应不大于一定范围（如极轻/轻度）。

二、血液相容性相关指标

血栓形成：评估医疗器械是否促进血栓形成。 血小板聚集：评估医疗器械是否引起血小板聚集。 溶血：评估医疗器械是否引起溶血反应。 凝血：评估医疗器械对凝血系统的影响。 展开剩余62%

三、其他相关指标

遗传毒性：评估医疗器械对遗传物质的潜在损害。诱变应为阴性。 全身毒性：包括急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性等，评估医疗器械对全身系统可能产生的毒性作用。应无相关毒性反应。 热源：评估医疗器械是否含有热源物质，热源反应应为阴性。 植入试验：评估医疗器械在人体组织内的植入表现，包括炎症反应、组织损伤等。与对照样品相比，应不引起组织学反应或仅引起轻微组织学反应。

四、其他特定测试项目

根据医疗器械的具体类型和使用方式，还可能需要进行其他特定的生物相容性测试项目，如皮肤、皮内、口腔黏膜刺激试验，微核试验，Ames试验（鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验），染色体畸变试验等。

五、报告要求

医疗器械生物相容性检测报告通常由具备相应资质和认证的机构出具，并需要包含以下信息：测试机构名称、测试日期、测试样品信息、测试方法、测试结果及判定依据等。同时，报告上应印有CMA（中国计量认证）或CNAS（中国合格评定国家认可委员会）等权威机构的标志，以确保报告的准确性和可靠性。

综上所述，医疗器械生物相容性检测报告涵盖的指标众多，旨在全面评估医疗器械与生物体之间的相互作用情况，确保医疗器械的安全性和有效性。

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